O medicamento Empaveli, fabricado pelo laboratório Pint Pharma, teve sua indicação terapêutica ampliada e agora também poderá ser utilizado no tratamento de pacientes com Glomerulonefrite Membranoproliferativa Imunocomplexo Primária (GNMP-CI Primária), uma doença renal rara. Até então, o fármaco era autorizado exclusivamente para o tratamento da Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN), condição sanguínea ultrarrara e de alta gravidade.
A autorização para a nova indicação foi publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na edição desta segunda-feira (19) do Diário Oficial da União.
A GNMP-CI Primária é caracterizada por uma resposta inadequada do sistema imunológico, sem causa conhecida, que resulta no acúmulo de imunocomplexos e de componentes do sistema complemento nos glomérulos — estruturas responsáveis pela filtragem do sangue nos rins.
Esse mecanismo desencadeia inflamação e alterações estruturais no tecido renal, podendo levar a manifestações como proteinúria, hematúria, síndrome nefrótica e, em situações mais avançadas, evolução para insuficiência renal.
Com a ampliação da indicação, pacientes passam a dispor de uma opção terapêutica direcionada à doença, o que pode favorecer um tratamento mais eficaz e ajudar a retardar a progressão do comprometimento da função renal.
Segundo a Anvisa, a decisão considerou critérios técnicos de qualidade, segurança e eficácia, em conformidade com as exigências regulatórias em vigor.
